拜耳，艾利森的Xarelto未能达到PhIII的目标

2021-11-29 04:31:20 来源:

在静脉败血症栓塞和心肌梗死研究工作的两项研究工作中所，拜耳和艾利森公司扩大血浆稀释剂Xarelto领域适用范围的构想遭遇挫折。MARINER测试夙示，Xarelto（利伐沙班）并未降低康复后急特质医疗很高血压静脉败血症栓塞（VTE）或败血症和VTE具体死亡的复合往北。然而，该公司指出，该本品确实夙着降低了VTE的安全特质，弱化了本品的正面公共利益安全特质。Janssen 研究工作与发展部心血管与激素全球化疗领域高层领导James List说是，除了不太可能准许的三种Xarelto VTE适应症都有，结果"讲述了它在预防VTE化疗适当的急特质医疗病者（包括住院和康复后）静脉败血症栓赛特别的起着。"先导这些推断出，我们看到了准许申请的期盼，并期望与美国食品和本品管理局谈论。"在COMMANDER HF评估结果中所，与规范化疗相比，本品对有副起着特质心衰仅仅三个月的急特质失代偿特质心肌梗死（ADHF）心脏病后降低肺结核心脏病，中所风和死亡安全特质的影响，Xarelto没有影响总体死亡率。然而，在患有更为严重十二指肠病因且十二指肠射血分数降低且最近出现ADHF心脏病的很高血压中所，该本品的肺结核心脏病和中所风数量较少。"这些表明，这些很高血压的很高死亡率主要是由心脏功能所致导致的，而不是败血症。"研究工作小组强调说是。"自从推出以来，Xarelto已被准许用于各种适应症并在全球适用区域转车超过4200万次。基于这一坚实的根基，COMMANDER HF and MARINER测试的这些推断出将希望科学界更好地思考败血症在许多各有不同病因状态的肾癌和死亡率中所的潜在起着。书名出处：http：//www.pharmatimes.com/news/bayer，_j_and_js_xarelto_fails_to_hit_phiii_targets_1250349此文系梅斯临床（MedSci)原创汇编编译，登出需授权！