Lancet：Pembrolizumab治疗复发或转移性头颈部鳞状蛋白癌

2021-12-06 04:35:00 来源:

PD-L1单抗Pbrobrolizumab对躯干突起蛋白质胰脏(HNSCC)之前不具备良好的活性，近日研究课题管理人员公布了III期临床KEYNOTE-048的研究课题结果。未经用药的暂时性复发或转移性HNSCC患儿参与研究课题，根据PD-L1暗示、P16状态和精度状态完成分层，随机接受Pembrolizumab用药、Pembrolizumab+铝和5-氟尿嘧啶（Pembrolizumab-化学用药）或西妥故国单抗+铝和5-氟尿嘧啶（西妥故国单抗联合化学用药）。研究课题的主要终点是总生存期和无进展生存期。882名患儿参与研究课题，其之前301人接受单独Pembrolizumab用药，281人接受Pembrolizumab化学用药，300人接受西妥故国单抗化学用药。754人（85%）CPS1分以上，381人（43%）20分以上。研究课题推断出，对于CPS20以上一些人，单独的Pembrolizumab用药，较西妥故国单抗化学用药，患儿总生存期得到值得注意改善（14.9 vs 10.7个同年，HR=0.61），在CPS1以上一些人之前，缺点也格外值得注意（HR=0.78），但对全部一些人的较低（HR=0.85）。Pembrolizumab化学用药可改善全部患儿的总生存期（13.0 vs 10.7个同年，HR=0.77），对CPS20以及1以上一些人的缺点也较为轻微。Pembrolizumab单药或Pembrolizumab化学用药仅有不能改善患儿的无进展生存期。Pembrolizumab、Pembrolizumab化学用药以及西妥故国单抗化学用药一些人3级及以上不良流血事件发病率分别为55%、85%以及83%，不良流血事件死亡率分别为8%、12%以及10%。研究课题认为，Pembrolizumab化学用药应该成为复发或转移性躯干突起蛋白质胰脏的二线用药手段，而Pembrolizumab可作为PDL1HIV患儿的除此以外用药建议书。原始出处：Prof Barbara Burtness et al. Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048)： a randomised， open-label， phase 3 study. Lancet， October 31， 2019.本文系梅斯医学（MedSci）原创转译整理，转载需批准后！