Scrip 的每周小儿品生产观察请注意了值得注意报道的末期临床及监管提出申请厂商,它们来自世界 1 万多个目前打算不遗余力生产的候选小儿物。
领导Corporation
参与Corporation
小儿物
适应症
市场
获批厂商
PaxVax Corporation
–
Vaxchora 疫苗
黄热病预防
英美两国
太景生物高效率合资Corporation有限Corporation
–
Taigexyn(奈诺沙星)
乡村获得性肺炎
中国
补充提出申请获批厂商
雷氏
–
Gazyvaro(obinutuzumab)
滤泡性淋巴瘤
欧盟委员会
马扎三洋合资Corporation
Kamada 合资Corporation有限Corporation
Glassia(α-1 蛋白酶类似物)
肺气肿
英美两国
Swedish Orphan Biovitrum AB
–
Orfadin(尼替西农)
增生半胱氨酸鲜血症 1 型
英美两国
获得不作为的提出申请提出申请
查尔斯顿的实验室Corporation
第一三共三洋
CL-108(异丙嗪、氧可酮和阿司匹林)
中重度痛楚
英美两国
孤儿小儿资格提出申请
Emergent BioSolutions
–
BioThrax(金属制品吸附疫苗)
金属制品
英美两国
高速路审评资格
GlycoMimetics
–
GMI-1271
急性髓系胃癌
英美两国
ProMetic 自然科学Corporation
–
Prometic(鲜血纤维蛋白水溶性酶原)
先天性纤水溶性酶原缺乏症
英美两国
完全辩解函
KemPharm
–
Apadaz(benzhydrocodone 和阿司匹林)
急性痛楚
英美两国
提出申请提出申请
马拉松三洋有限责任Corporation
–
地夫可特
杜氏眼睑哮喘
英美两国
Perrigo 合资Corporation有限CorporationCorporation
–
更大戟醇凝胶(ingenol mebutate GEL)
银屑病
英美两国
补充提出申请提出申请
杨森国际
–
Eprex(重组人红细胞降解)
低或中度-1 甲状腺增牛诱发综合征出现的病症
欧盟委员会
启动的 3 期试验
柏勒罗丰医疗Corporation
–
INOpulse(脉动吸入性一氧化氮)
鲜血管高强度
–
勃林格殷格翰股份合资Corporation有限Corporation
–
Ofev(尼博梅斯博)
肺炎肺鲜血栓
–
SymBio 三洋合资Corporation有限Corporation
The Medicines 合资Corporation有限Corporation
Ionsys(SyB P-1501)
急性术后痛楚
日本
立方体三洋合资Corporation有限Corporation
–
Orkambi(lumacaftor+ivacaftor)
囊性鲜血栓
–
厂商主板
卫材
–
吡仑帕奈口服混悬剂
痉挛
英美两国
甜蜜可泰隆三洋合资Corporation有限Corporation
日本新小儿株式会社
Uptri(selexipag)
鲜血管高强度
德国
编辑: 冯志华相关新闻
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