疫苗“争夺战”打响，大英帝国首个批准辉瑞新冠疫苗

2022-01-17 03:59:40 来源:

在澳大利亚和欧元区尚未重申重新考虑之时，孟山都和BioNTech研制的新冠制剂，在爱尔兰踏入了首个获批紧急状况运用于。

彭博2日媒体报道，荷兰政府接受了药品和医疗保健产品监管署（MHRA）审批孟山都的新冠制剂的敦促。从下周开始，爱尔兰各地将能接种该制剂。

孟山都和BioNTech携手研制的这款制剂为mRNA制剂，需要注射两剂。11月底18日，两家子公司基于其新冠制剂三期临床试验数据的之后分析表明，该制剂有效性高达95%。随后，两家子公司向澳大利亚和欧洲都寻求了紧急状况运用于授权。

就在荷兰政府审批的年前一天，孟山都和BioNTech透露他们已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份注册——而无须的审批其新冠病毒制剂。据即便如此媒体媒体报道，欧洲药品管理局计划在12月底开会讨论是否要审批孟山都制剂以及Moderna子公司的新冠制剂。一旦获批，欧元区27个国家将从下半年先后开始接种工作。

不过，正处于脱欧过渡期的爱尔兰，只不过抢先了一步。即便如此，荷兰政府为扩展制剂全力以赴了了了工作，他们扩展了一项特殊规则，允许爱尔兰药品监管机构跨过欧元区监管机构审批制剂。据媒体报道，荷兰政府共有付运了4000万剂制剂。两家子公司透露，首批制剂将在未来几天内抵达爱尔兰。

澳大利亚则将于本月底10日审查会孟山都提交的紧急状况运用于授权注册。如果一切顺利，注册可能在此后数日内获批。而Moderna的制剂可能比孟山都的制剂晚一周获批。制剂在获批后24两星期内将开始向全英分发。据路透社1日的媒体报道，澳大利亚运输部透露已经全力以赴“即刻大量装运”新冠制剂的即刻并顺利完成了所有必要的监管政策。