5年临床RCT:ProDisc-C假体颈间盘置换vs前路间盘切除结合

2022-01-10 03:22:35 来源:
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ProDisc-C单极(Synthes脊骨电子产品合资公司,美国政府)正因如此髋关节局部术(total disc replacement,TDR)2-4年随访研究课题备注明,该单极植入疗程可安正因如此、有效地治疗C3-7双机段症状性间盘后退有关系性疾病。但相比较传统在行颈间盘手术椎间融合术(anterior cervical discectomy and fusion,ACDF),ProDisc-C单极TDR更长期的临床光影效果如何,由此可知缺乏确诊对照观察研究课题的证实。

最近,美国政府纽约足部性疾病疗养院的Jack E. Zigler , MD等实施了一项前瞻性随机对照研究课题,对ProDisc-C单极TDR与传统ACDF的临床应用领域光影效果进行了对比风险评估,他们的研究课题论文被发备注在近期出版的Spine刊物上。

所示1.ProDisc-C单极其设计(Synthes脊骨电子产品合资公司,美国政府)。

共有209由此可知高血压作为观察并不一定扩展到研究课题,对确诊进行前瞻性随机分第三组后,ProDisc-C局部第三组103由此可知,ACDF第三组106由此可知。该研究课题运用于的评价措施有数腿部紊乱标准普尔,光影模拟量备注(visual ogue scale,VAS)腿部及锁骨疼痛总分,有益调查简明量备注-36 (SF- 36),神经功能查体,单极应用领域的成功赴援,不良反应发生赴援以及VAS高血压营收等。

所示2.ProDisc-C单极植入后的正位( A )、过伸( B )及过屈位( C )X线片备注现。

备注1.高血压的征募、分第三组及随访可能

统计数据分析最近,2第三组确诊在年龄(ProDisc-C: ACDF ,42.1 ±8.4 岁: 43.5 ±7.1岁)、性别(男性比由此可知,(ProDisc-C: ACDF ,44.7%:46.2%)等人口总数数学方法资料统计数据多方面,关联性无数学方法普遍性。在2年随访赴援多方面,ProDisc-C第三组为98.1%,ACDF第三组为94.8%;ProDisc-C 第三组的5年随访赴援为72.7%,ACDF第三组为63.5%。相比较基线高水平,2第三组2年和5年的临床光影效果之外得以相当大改善。在术后5年随访时,ProDisc-C第三组高血压的腿部疼痛及得病增益相当大提高;2第三组的VAS营收总分相当大提高,ProDisc-C第三组为86.56,ACDF第三组为86.56。经术后5年随访,鲜有ProDisc-C单极移位及固定失败确诊出现。ProDisc-C单极局部第三组高血压的坐骨活动度高水平得以保有,且其再疗程赴援相当大小于ACDF第三组(2.9% vs 11.3%)。

备注2.高血压的人口总数数学方法及疗程相关统计数据

所示3.2第三组术前及术后2、5年腿部紊乱标准普尔总分结果。经Wilcoxon秩和检验,2年随访第三组间比较的P值为0.6794;5年随访第三组间比较的P值为0.1473。ACDF问到在行颈间盘手术椎间融合术。

所示4.平之外VAS腿部( A )及锁骨( B )疼痛程度总分结果。VAS问到光影模拟量备注;ACDF问到在行颈间盘手术椎间融合术。

所示5.平之外VAS腿部( A )及锁骨( B )疼痛增益总分结果。VAS问到光影模拟量备注;ACDF问到在行颈间盘手术椎间融合术。

所示6.平之外SF-36 PCS( A )及MCS( B )总分结果。ACDF问到在行颈间盘手术椎间融合术;PCS问到形体状况风险评估,MCS问到精神状况风险评估。

该研究课题的统计数据分析结果备注明,经术后5年随访,ProDisc-C单极TDR可安正因如此有效的治疗双机段症状性间盘后退有关系性疾病,其临床光影效果与ACDF相当,但在坐骨活动度保有,腿部疼痛程度及得病增益以及二次疗程实施赴援等多方面,TDR第三组的光影效果更佳。

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编辑: orthop002

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